A Bioendo segítségével Kína első GMP-tanúsítvánnyal rendelkező vakcinaterméke, amelyet az EU jóváhagyott és bevezetett az EU piacára.

2019 végén heves volt az új koronajárvány.2020 decemberében egy ismert biogyógyszergyártó cég által kifejlesztett és gyártott inaktivált új koronavírus vakcina 86%-ban volt hatékony a vírusfertőzés ellen, a semlegesítő antitestek konverziós aránya 99%-os volt, ami 100%-ban megelőző lehet.súlyos és súlyos COVID-19 esetek.A vakcina szeptemberben kapott sürgősségi felhasználási engedélyt egy országban a járvány frontvonalában harcoló egészségügyi személyzet védelme érdekében.Egy nemzeti gyógyszer-engedélyező és szabályozó ügynökség hivatalosan kiadta az EU GMP-tanúsítványát az új koronainaktivált vakcina számára a biofarmakon.Ez az első vakcinatermék, amelyet az EU-ban engedélyeztek, és Kína történetében GMP-tanúsítványt kapott, és új lépést tesz afelé, hogy Kína új koronavakcinája globális köztermékké váljon.Annak érdekében, hogy valóban tükrözze az injekciós üveg vakcina gyártósorának száraz hővel történő sterilizálásának és pirogénmentesítésének hatását, cégünk egyedi gyártási eljárást alkalmaz a 2 ml-es, 3 ml-es és egyéb specifikációk személyre szabására a biogyógyszer gyártása során használt azonos flakon típusú injekciós üvegek esetében. vállalat.Magas hőmérsékleten rezisztens baktériumok Endotoxin indikátor (száraz hővel sterilizált endotoxin indikátor ECV), amely a vakcinakészítmények gyártási követelményeit oldja meg.Cégünk kivette a részét a hazai új koronavakcina kutatás-fejlesztés, gyártás, minőségellenőrzés és endotoxin kimutatás folyamatából.


Feladás időpontja: 2019. május 30