milyen környezeti követelmények vonatkoznak az Endotoxin teszt tesztre?

Laboratóriumi környezeti feltételek

A BET a legtöbb modern laboratóriumban ellenőrzött körülmények között elvégezhető.

Megfelelőaszeptikus technikafontos a standardok elkészítése és hígítása, valamint a minták kezelése során.Öltözködésgyakorlat a szokásos laboratóriumi egyéni védőfelszereléseken kívül (PPE).KesztyűTALC-mentesnek kell lennie, mivel a TALC jelentős mennyiségű endotoxint tartalmazhat.Lemezolvasók, vízfürdők és száraz hőblokkokA minták inkubálásához használt laboratóriumi padon kell lennie, távol a fűtési, szellőző- és légkondicionáló (HVAC) csatornáktól, jelentős vibrációtól és laboratóriumi forgalomtól, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.Mintatartási idők és feltételekmeg kell határozni, és szükség esetén utólag dokumentálni kell annak biztosítására, hogy a minősített idő alatt pontos vizsgálati eredményeket lehessen előállítani.

Például, ha a laboratórium injekcióhoz való vizet (WFI) vagy folyamat közbeni mintát kap, akkor azt le kell hűteni, vagy szobahőmérsékleten maradhat, és mennyi ideig?A vizsgálat előtt ajánlatos az elsődleges mintatartályo(ka)t megfelelően összekeverni, mielőtt a vizsgálati alikvot(oka)t közvetlen vizsgálathoz vagy későbbi hígításhoz eltávolítaná.

Bioendo Bakteriális Endotoxin teszt, a kísérletek közé tartozik a gélrög módszerrel végzett endotoxin teszt assay és a kvantitatív endotoxin teszt assay, a gél alvadék módszerrel végzett endotoxin teszt a kvalitatív endotoxin kimutatás, ezek a kísérletek megkövetelik a fogyóeszközök depirogénezését, például endotoxin mentes reakciócsöveket, hígítócsöveket és pirogénmentes hegyek;A kvantitatív endotoxin kimutatás kinetikus kromogén endotoxin teszttel, kinetikus turbidimetriás endotoxin teszttel rendelkezik, ehhez a kísérlethez a fogyóeszközöknek meg kell felelniük a 0,005 EU/ml ( 0,001 EU/ml ) alatti endotoxinok legmagasabb szintjének, például endotoxinmentes csövek, pirogénmentes hegyek, és pirogénmentes mikrolemezek, akár pirogénmentes tartály is.Egyébként a mintakezelésnél a tartálynak endotoxinmentes mintapalacknak ​​kell lennie.