KCET – Kinetic Chromogenic Endotoxin Test Assay (A kromogén endotoxin teszt vizsgálat jelentős módszer a bizonyos interferenciával járó minták esetében.)
A kinetikus kromogén endotoxin teszt (KCT vagy KCET) az endotoxinok mintában való jelenlétének kimutatására szolgáló módszer.
Az endotoxinok bizonyos típusú baktériumok sejtfalában található mérgező anyagok, beleértve a Gram-negatív baktériumokat, mint például az Escherichia coli és a Salmonella.A KCET vizsgálatban egy kromogén szubsztrátot adnak a mintához, amely reakcióba lép a jelenlévő endotoxinokkal, színváltozást okozva.
A színfejlődés sebességét spektrofotométerrel követjük nyomon, és ennek alapján számítjuk ki a mintában lévő endotoxin mennyiségét.
A KCT-vizsgálat népszerű módszer az endotoxinok kimutatására gyógyszerekben, orvosi eszközökben és más, az emberi testtel érintkezésbe kerülő termékekben.Ez egy érzékeny és megbízható teszt, amely még nagyon kis mennyiségű endotoxin kimutatására is képes, így fontos eszköze ezen termékek biztonságának biztosításának.
A TAL/LAL reagens egy liofilizált amebocita lizátum, amelyet a Limulus polyphemus vagy a Tachypleus tridentatus kék véréből vonnak ki.
Az endotoxinok amfifil lipopoliszacharidok (LPS), amelyek a gram-negatív baktériumok külső sejtmembránjában találhatók.A pirogénekkel, köztük az LPS-sel szennyezett parenterális termékek láz kialakulásához, gyulladásos reakciók kiváltásához, sokkhoz, szervi elégtelenséghez és halálhoz vezethetnek emberben.
Ezért a világ országai olyan előírásokat fogalmaztak meg, amelyek előírják, hogy minden olyan gyógyszerkészítményt, amely azt állítja, hogy steril és nem pirogén, a forgalomba hozatal előtt tesztelni kell.A gél-rög TAL tesztet először bakteriális endotoxin teszthez (azaz BET) fejlesztették ki.
Azonban a TAL-vizsgálat más fejlettebb módszerei is megjelentek.És ezek a módszerek nemcsak kimutatják, hanem számszerűsítik is az endotoxinok jelenlétét a mintában.A gél-rög technikán kívül a BET technikái tartalmazzák a turbidimetriás technikát és a kromogén technikát is.Az endotoxinok kimutatásával foglalkozó Bioendo az a professzionális gyártó, amely ténylegesen kifejleszt egy kromogén TAL/LAL tesztet.
A Bioendo EC Endotoxin Test Kit (végponti kromogén vizsgálat) gyors mérést biztosít az endotoxin mennyiségi meghatározásához.
Bioendo KC endotoxin tesztkészletet (Kinetic Chromogenic Assay) és ELx808IU-SN inkubációs mikrolemez-olvasót is biztosítunk, amelyek biztosíthatják kísérletei megbízhatóságát és hatékonyságát.
Milyen jellemzői vannak akinetikus kromogén endotoxin teszt vizsgálatendotoxinok vizsgálatára a mintákban?
A kinetikus kromogén endotoxin teszt egy másik módszer a minták endotoxinjainak vizsgálatára.Számos funkciója van:
1. Kinetikai mérés: A turbidimetriás vizsgálathoz hasonlóan a kinetikus kromogén assay is kinetikai mérést tartalmaz.Az endotoxinok és a kromogén szubsztrát közötti reakcióra támaszkodik, hogy színes terméket állítson elő.A színintenzitás időbeli változását nyomon követik, lehetővé téve a minta endotoxin-koncentrációinak számszerűsítését.
2. Nagy érzékenység: A kinetikus kromogén vizsgálat rendkívül érzékeny, és képes kimutatni az endotoxinok alacsony szintjét a mintákban.Pontosan mérni tudja az endotoxin koncentrációkat, még nagyon alacsony szinten is, megbízható kimutatást és mennyiségi meghatározást biztosítva.
3. Széles dinamikatartomány: A vizsgálat széles dinamikatartománnyal rendelkezik, amely lehetővé teszi az endotoxin-koncentrációk széles spektrumú mérését.Ez azt jelenti, hogy képes tesztelni a mintákat különböző szintű endotoxinokkal, amelyek alkalmasak mind alacsony, mind magas koncentrációkra, anélkül, hogy a minta hígítása vagy koncentrációja szükséges lenne.
4. Gyors eredmények: A kinetikus kromogén assay gyors eredményeket ad a hagyományos módszerekhez képest.Jellemzően rövidebb a vizsgálati ideje, ami lehetővé teszi a minták gyorsabb tesztelését és elemzését.A színfejlődés valós időben nyomon követhető, és az eredmények gyakran néhány perctől néhány órán belül elérhetők, az adott vizsgálati készlettől és az alkalmazott berendezésektől függően.
5. Automatizálás és szabványosítás: A vizsgálat elvégezhető automatizált rendszerekkel, például mikrolemez-leolvasóval ill.
endotoxin-specifikus analizátorok.Ez nagy áteresztőképességű tesztelést tesz lehetővé, és biztosítja a következetes és szabványos méréseket, csökkentve az emberi hibákat és növelve a hatékonyságot.
6. Kompatibilitás különböző mintatípusokkal: A kinetikus kromogén vizsgálat számos mintatípussal kompatibilis, beleértve a gyógyszereket, orvosi eszközöket, biológiai anyagokat és vízmintákat.Ez egy sokoldalú módszer, amely különböző iparágakban és alkalmazásokban alkalmazható, ahol endotoxin vizsgálatra van szükség.
Összességében a kinetikus kromogén endotoxin teszt érzékeny, gyors és megbízható módszert kínál a kimutatásra és mennyiségi meghatározására.
endotoxinok a mintákban.Széles körben használják a gyógyszeriparban, a biotechnológiában és az egészségügyi iparban a minőségellenőrzés és a biztonság érdekében
értékelési célokra.
Feladás időpontja: 2019.07.29
