Gél-rög liofilizált amebocita-lizátum multiteszt-fiola G52

A Bioendo G52 sorozatot elsősorban a kísérleti működéshez használjákbakteriális endotoxin tesztBioassay eljárásként.

1. Termékinformáció

Gélrög módszer A Lyofilized Amebocyte Lysate Multi-test Vial a Lyofilized Amebocyte Lysate reagens, amely kiválasztja és gélrög technikát használ az endotoxin vagy pirogén kimutatására.

Elterjedt módszerként az endotoxin gél-rögvizsgálata egyszerű, nem igényel speciális és drága műszert.A Bioendo injekciós üvegenként 5,2 ml-es LAL reagenst biztosít Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate - LAL reagensben.

2. Termékparaméterek

Érzékenységi tartomány: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Termék alkalmazása

Endotoxin (pirogén) végtermék minősítése, injekcióhoz való vízendotoxin vizsgálat, nyersanyagendotoxin vizsgálatvagy endotoxinszint-ellenőrzés a gyártási folyamat során gyógyszergyártó cégek vagy orvostechnikai eszközök gyártói számára.

Jegyzet:

A Bioendo által gyártott liofilizált amebocita lizátum (LAL reagens) a patkórákból származó amebociták (fehérvérsejtek) lizátumából készül.

Ez az egyedülálló reagens elengedhetetlen eszközzé vált a gyógyszeriparban és az orvosi eszköziparban a bakteriális endotoxinok kimutatására.A patkórák amebocitái tartalmaznak egy Lyofilized Amebocyte Lysate nevű anyagot, amely gélszerű vérrög képződésével reagál a bakteriális endotoxinokra.Ez a reakció az alapja a LAL-tesztnek, amelyet az emberi testtel érintkező orvostechnikai eszközök, gyógyszerek és egyéb termékek biztonságának biztosítására használnak.

A LAL reagens használata forradalmasította a folyamatotendotoxin kimutatásaaz orvosi területen, mint a Nyúl teszt.Páratlan érzékenysége és specifitása a gyógyszerek, biológiai anyagok és orvosi eszközök minőség-ellenőrzésének és biztonságának döntő elemévé teszi.A LAL teszt gyors és megbízható módszerendotoxin kimutatása, már 60 perc alatt eredményt nyújt.Ez a hatékonyság gyors és pontos döntéseket tesz lehetővé a termékek forgalomba hozatalával kapcsolatban, végső soron javítva az orvosi kezelések és eszközök általános biztonságát és hatékonyságát.

A Bioendo liofilizált amebocita lizátumát (LAL reagens) szigorú minőségi szabványok szerint állítják elő hatékonyságának és megbízhatóságának biztosítása érdekében.A vállalat elkötelezett a fenntartható gyakorlatok alkalmazása mellett a patkórák betakarítása során, hogy minimalizálja a populációjukra gyakorolt ​​negatív hatásokat.Azáltal, hogy előtérbe helyezi ezen lények jólétét, a Bioendo biztosítja ennek az értékes erőforrásnak a folyamatos ellátását a LAL-reagensek előállításához.Ezenkívül a folyamatos kutatási és fejlesztési erőfeszítések a teljesítmény és a sokoldalúság javítására összpontosítanakLAL teszt endotoxin, tovább növelve hasznosságukat az orvosi és gyógyszeriparban.

Gélrög módszerLAL vizsgálat, a feloldott lizátum reagenst legalább 50 tesztet kell elvégezni injekciós üvegenként:

A termék állapota:

A liofilizált amebocita lizátum - LAL reagens érzékenységét és a kontroll standard endotoxin hatásosságát az USP referencia standard endotoxinnal szemben vizsgálják.A Lyofilized Amebocyte reagenskészletek termékismertetővel, elemzési tanúsítvánnyal, MSDS-szel együtt vannak.

Mi a különbség a Bioendo egyteszt-fiola és a többteszt-fiola között?

● Egyetlen teszt: a szingli feloldásalimulus lizátum tesztvagy hívjáklimulus amebocytaBET vízzel az üvegfiolában vagy üvegampullában.

● Többszörös teszt: oldja fel a lizátum reagenst BET vízzel, majd a COA után adjon hozzá jelzett mennyiségű lizátum reagenst a reakciócsőhöz vagy a lyuklemezhez felhasználás céljából.Nincs különbség a minta előfeldolgozási eljárásában;a felhasznált tesztelés mennyisége szerint az egyetlen vizsgálathoz használt mintanagyság nagyobb, mint a több vizsgálathoz használt mintanagyság.

Miért a G52 gél vérrög vizsgálati készlet speciális tömegminták mennyiségéhez?

1. Többteszt LAL reagens endotoxin kimutatására tömegminták LAL assay műveleti eljárásaiban.

2. G52 sorozatú gél alvadék endotoxin vizsgálati többtesztes üvegfiola, nincs szükség kifinomult mikrolemez-leolvasóra.A LAL vizsgálatban a vízfürdős vagy száraz hő inkubátoros inkubációs eljárás kényelmes eszköz.

3. Kiváló minőségű endotoxin mentes cső (<0,005 EU/ml) és kiváló minőségű pirogénmentes hegyek (<0,005 EU/ml), mint garantált fogyóeszközök a megfelelő eredmény érdekében.

4. A Bioendo egyszeres LAL tesztfiola vagy több LAL tesztfiola mintamennyiség szerinti kiválasztásához a célLAL teszt pirogének kimutatásáraérzékelés.

Kapcsolódó termékek az endotoxin tesztben:

Víz bakteriális endotoxinok vizsgálatához (BET), TRW50 vagy TRW100 ajánlása

Endotoxinmentes üvegcső (hígítócső), T1310018 és T107540 ajánlása

Pirogénmentes hegyek, PT25096 vagy PT100096 ajánlása

Pipettor, PSB0220 ajánlása

Kémcsőtartó állvány

Inkubációs műszer (vízfürdős vagy száraz hő inkubátor), a Bioendo száraz hő inkubátor TAL-M2 ajánlásához 60 lyukú, egy moduláris.

Vortex keverő, VXH ajánlása.

Kontroll standard endotoxin, CSE10V.