Endotoxin-kiváltó fiolák (endotoxinindikátor)

 Endotoxin-kiváltó fiolák (endotoxinindikátor)

1. Termékinformáció

AEndotoxin Challenge fiola(ECV, Endotoxin Indicator) a száraz hő depirogénezési ciklusok validálására szolgál.Az Endotoxin Challenge fiolákat a száraz meleg sütő hideg helyeibe helyezzük.A ciklus befejezése után az endotoxinszintek logaritmikus csökkenése meghatározható a sült és nem sült endotoxin-indikátorok endotoxinszintjének összehasonlításával.Az Endotoxin Challenge fiolákat úgy tervezték, hogy jelezzék az endotoxin-tartalom legalább 3 logaritmikus csökkenését, ha gélrög endotoxin vizsgálati készlettel, kinetikus turbidimetriás endotoxin vizsgálati készlettel vagy kromogén liofilizált amebocita lizátum vizsgálati készlettel tesztelik.Az Endotoxin Challenge Vial 1000-10000 EU endotoxin szintet tartalmaz egy üvegfiolában.Az ECV1250V és ECV2500V injekciós üvegekbe vannak zárva, amelyekben a hőálló dugók és hőálló címkék konfigurálhatók, amelyek a dugók és kupakok (fedél) eltávolítása nélkül helyezhetők el száraz hőkemencében vagy száraz hőalagútban.

Száraz hővel végzett sterilizálási ciklus(ok) érvényesítéseaz ANSI, az AAMI, az ISO, az USP és az FDA előírásai megkövetelik annak biztosítására, hogy minden termék, amelynek sterilnek vagy endotoxinmentesnek kell lennie, következetesen és megbízhatóan sterilizálható legyen, hogy csökkentse a fertőző mikroorganizmusok behurcolásának vagy elterjedésének esélyét. vagy pirogének.

Kövesse a Szabályzat követelményeit, használja a Bioendo ECV képes végrehajtani az endotoxin-mentes vagy pirogénmentes validálást.Még fontosabb információ, hogy a Bioendo ECV fűtési üzemmódban nincs szükség gumifedél (sapka) eltávolítására.

2. Termékparaméter

Hatékonyság: 1000-10000 EU injekciós üvegenként és 2000-10000 EU injekciós üvegben.

3. A termék jellemzői és alkalmazása

Hőálló dugóval ellátott injekciós üvegben(360 Celsius fokig elviselhető magas hőmérséklet)és hőálló címke.

A sütés vagy szárítás során az ECV fiola fedelét nem kell eltávolítani.

Segédanyag nélkül.

Endotoxin provokáló fiola, a műveleti eljárásokban a lizátum reagensnek meg kell egyeznie az ECV készlettel, és nem kell eltávolítani a lámpát a sütési folyamat során.